“养阴生肌膜”治疗复发性口腔溃疡疗效观察
【摘 要】 收集复发性口腔溃疡患者280例，双盲分层随机分成两组，实验组为150例，用“养阴生肌膜”局贴溃疡面，对照组为130例，用“洗必泰溃疡膜”局贴溃疡面。两组均在用药后第三及第五天复诊，观察疗效。结果：治疗组有效率为89.33％，对照组有效率为58.46％，经统计学处理：具有显著性差异（P＜0.05），并讨论了“养阴生肌膜”的作用机理及特点，同时对ROU病因也作了回顾。
【关键词】 养阴生肌；复发性口腔溃疡；药膜
材料与方法
1. 诊断标准
从我院口腔粘膜门诊共收集复发性口腔溃疡患者280例（均为轻型口疮）作为研究对象，选择标准为：①选轻型口疮，诊断标准以全国统编教材《口腔内科学》为准［1］；②患者无严重全身疾患；③患者一月内未服任何治疗口腔溃疡的药物，本次发病未经任何治疗；④本次发病不超过三天，年龄在15岁以上，性别不限。
2. 给药方法
将280例复发性口腔溃疡患者随机分成两组，其中治疗组150人，对照组为130人，治疗组病人使用纯中药制剂“养阴生肌膜”，对照组使用“洗必泰口腔溃疡膜”，两组的用药方法基本相同，即用药膜贴于溃疡表面（在用药期间，不再使用任何其它药物治疗），每天四次，分别于三餐后及睡前半小时贴用，五天为一疗程，两组均在用药后第三及五天复诊，观察疗效，并同时进行记录。
3. 观察指标
复发性口腔溃疡初复诊时，主要观察下列指标：①溃疡直径：记录最大直径，如有多个溃疡，只记录被治疗的溃疡，记录方法为：设D=溃疡直径（初）-溃疡直径（5），如：D=0为3分；0〈D〈=1mm为2分；1〈D〈=2mm为1分；2mm
4. 疗效判断
疗效评定方法为：设F=直径分+充血分+疼痛分+进食分/4（以五天为标准）。疗效评定标准为：①愈合：五天中四项指标分别达到“0分”；②显效：F〈=1；③有效：1〈F〈=2；④无效：F〉2。并用愈合与显效之和作为治疗的有效率。
结 果
1. 资料的均衡性
两组患者性别和年龄的分布情况，经统计学检验均无显著性差异（P＞0.05），由此说明治疗组和对照组的性别和年龄的构成是均衡的，具有可比性。
2. 疗效分析
治疗组愈合率和有效率分别为43.33％和89.33％，对照组分别为30.00％和58.46％，精确概率检验有显著性差异（P＜0.05）（表1）。
表1 治疗组和对照组疗效比较
以上结果说明治疗组疗效优于对照组。
3. 不良反应：治疗组和对照组中所有病例均未见局部和全身的不良反应
讨 论
ROU的病因不详，目前有许多假设。如：局部创伤；免疫紊乱；局部T细胞功能缺陷；营养缺乏；如缺铁、叶酸、锌、铜、VitB12等；全身方面：如白塞氏综合征、克隆氏综合征，溃疡性结肠炎，周期性嗜中性白细胞下降；口、生殖器溃疡伴软骨发炎综合征（MAZC）；HTV感染；遗传；微生物：如链球菌、幽门螺杆菌、病毒；精神紧张［2］。
本文280例有15例有溃疡性结肠炎病史，30例为工作紧张后易发病，58例伴有父母或子女同时患有本病，并且父母双方或一方患病，其子女的发病率比父母双方均无该病者的子女高，由此看来，有明显的遗传倾向。
ROU组织病理改变是非特异性炎症。微循环及血液流变的改变与ROU病情密切相关［3］，
ROU虽然有自限性，但溃疡的存在给患者带来的疼痛，在进食、语言及情绪方面均造成不良影响，对此人们往往以局部治疗来缓解患者的疼痛，局部治疗可以使药物直接作用于病损的局部，充分发挥药物的作用，消除感染炎症，促进溃疡愈合，起到消肿止痛、收敛生肌的作用，而膜剂可直接粘附于溃疡创面，发挥其渗透性强，药力持续发挥作用和止痛消肿的功能。“养阴生肌膜”是一种由多味中药如儿茶、青黛、黄柏、龙胆草、冰片等加适量基质所制备成的纯中药膜剂，本药膜中所含的多种中药成分具有养阴生肌、消肿止痛作用［4］。
如黄柏有清热泻火燥湿之功效，青黛有凉血解毒散郁清热作用，龙胆草有清泻肝胆实火及下焦湿热的作用，而冰片具有止痛、消炎、促进伤口愈合作用，儿茶有清热敛疮、生肌定痛作用。它们能针对口腔溃疡发病的某些因素进行治疗，如能消除溃疡局部的炎症，减轻患者的疼痛，改善溃疡局部的血液循环，从而加速溃疡的愈合。另一方面，由于药膜对溃疡面的覆盖与保护作用，从而隔离了外界的不良刺激对溃疡面的作用，因而改善了症状，减轻了疼痛，这些作用也对溃疡的好转及愈合起了促进作用。
