Smecta 治疗口腔粘膜复发性阿弗它溃疡的临床探讨

［摘要］ 目的：初步探讨思密达在治疗口腔粘膜复发性阿弗它溃疡中的作用。方法：选择临床病例共118例，随机分成二组，即思密达治疗组60例，锡类散治疗组58例进行比较。结果：二组比较，思密达治疗组总有效率为96.7％，而锡类散治疗组的总有效率为79%，两者在统计学上有显著性差异（P(0.01）。结论：思密达在治疗口腔粘膜复发性阿弗它溃疡中是值得提倡的理想药物。

［关键词］　Smecta；　复发性阿弗它；　溃疡

　　我科自1996年1月至1998年12月，应用法国博福-益普生制药有限公司研制的粘膜保护剂—Smecta（思密达）治疗口腔复发性阿弗它溃疡，在临床上取得了良好的疗效。

材料与方法

　　1． 临床资料：本组资料采集了确诊为复发性阿弗它溃疡病例118例，包括顽固性的，不易痊愈的，溃疡面积较大的（直径在0.5cm以上）患者，年龄从10岁至65岁，其中女性69例（占58%），男性49例（占42%），发病后2天来院就诊。以上病例主诉无全身严重器质性疾病及孕妇，排除怀疑为恶性肿瘤性溃疡的患者。

　　2． 我们所采用的法国博福－益普生制药有限公司研制的粘膜保护剂——思密达袋装粉剂（3g/包），主要成分为双八面体蒙脱石，分子式为Si Al O (OH)，学名Dioctahedral Smectite ,它具有层纹状结构

　　3. 治疗方法：将118例复发性阿弗它溃疡随机分为两组，思密达治疗组60例，用思密达粉剂，每日3次均匀地涂布于创面；对照组58例，用中成药锡类散粉剂，每日3次均匀涂布于创面。两天后开始观察溃疡面的缩小程度及愈合情况。　

结　果

　　结果以显效、有效、无效来评估。临床上在用药后2天嘱患者第一次门诊随访，观察其溃疡面的缩小程度及痊愈情况，以后隔天复诊，连续三次。显效为患者在用药2天即发病4天，症状基本消失，溃疡初步愈合；有效为患者在用药4天内症状有所缓解，溃疡大部分愈合；无效为用药6天症状无缓解，溃疡未见好转。详见下表：

表1　思密达治疗组与对照组疗效比较

组别总例数显效有效无效总有效率思密达组60　42　16296.7％对照组58　21　25　　1279％ 

　从上表看，思密达治疗组疗效明显高于传统治疗组，两者在统计学上有显著性差异（P＜0.01）。

讨　论

　　法国博福—益普生制药有限公司生产的思密达，是从天然蒙脱石提取的一种药物，经先进的加工提取，其颗粒非常细小，直径为1～3μm，呈层纹状结构，厚度为1μm。它具有以下特点：（1）表面积巨大，每克思密达的表面积为100～110μm2。（2）不均匀的带电性，它的带电呈不均匀分布 ，即层中带负电，层间带正电，电荷分布呈多态微相分离结构，这样思密达可与带电性生物分子及细菌、病毒、毒素产生相互作用，将其固定、清除。（3）连续的覆盖性，由于思密达颗粒的层纹状结构间具有粘塑性，遇水后片层滑动展开时，可连续覆盖在粘膜表面。正因为思密达具有以上的结构特征，所以它具有以下几点药理作用：（1）口腔粘膜表面在正常情况下保持着微生态平衡，是维护粘膜屏障的重要防御成分之一，由于口腔粘膜正常菌群表面不带有致病性质粒编码蛋白（CS31A），所以思密达通过其具有非均匀性的电荷分布的特性，只选择性地作用于带电的病原菌，达到固定清除病原体的药理作用；而对正常菌群无固定清除作用，它具有平衡正常菌群，提高免疫功能的作用。因此，局部涂布思密达后，起到了调节、重建口腔内菌群的微生态平衡，促进溃疡早日愈合的作用。（2）提高粘膜的质和量，加强粘膜屏障，服用或粘膜表面涂布思密达后，通过其静电作用，可以与粘液相互结合，Reteau等人通过动物实验证明，思密达可明显增加动物消化道粘液的厚度，粘膜的成丝性增加，并能有效地抑制病毒复制和在细胞间的传播，保护受损的粘膜，使细胞结构恢复正常，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面，修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能，起到了一个粘膜的病原清除和保护剂的作用。（3）思密达具有帮助、恢复和再生粘膜上皮细胞的能力。More等（1987）研究服用思密达引起大鼠消化道粘液组织化学的改变，证明短期服用思密达可使粘液糖蛋白硫酰基成分降低，同时末端带有果糖、N-乙酰半乳糖胺和/或半乳糖的成分增加。由此可见思密达对细胞分泌粘液的成分可产生影响，进而促进受损粘膜上皮细胞的再生与修复。